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2017年中國醫療器械不良事件報告突破37萬份

發布時間:2019-07-24 點擊量:13679

  醫藥網5月24日訊 中國國家藥品監督管理局23日公布了2017年醫療器械不良事件監測年度報告??傮w來說,2017年全國醫療器械不良事件報告工作呈良好發展態勢,報告數量持續增長,已超過37萬份,平均百萬人口報告數已達282份。

  報告包括醫療器械不良事件報告總體情況、醫療器械不良事件報告統計分析、醫療器械警戒快訊發布情況等內容。報告比較全面地反映了2017年中國醫療器械不良事件監測工作情況。

  報告指出,2017年,國家藥品不良反應監測中心共收到《醫療器械不良事件報告表》376157份,比2016年增長了6.49%。其中,收到死亡可疑不良事件報告211份,嚴重傷害可疑不良事件報告57754份,共計57965份,比2016年增長了10.38%。

  按醫療器械產品名稱統計分析,2017年,全國上報的醫療器械不良事件報告中,報告數量排名前十位的無源醫療器械分別為一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、靜脈留置針、宮內節育器、導尿包、角膜接觸鏡、玻璃體溫計、導尿管、醫用輸液貼和一次性使用心電電極,占總報告數的35.89%。

  藥監局表示,2017年是醫療器械不良事件監測工作取得豐碩成果的一年。在報告數量持續增長的同時,報告質量也不斷提升。同時,“十三五”期間100個醫療器械品種的重點監測工作也穩步推進,對發現和控制醫療器械上市后風險起到了積極推動作用。

  沈陽北華醫材有限公司--北華公司致力于發展無菌器械生產事業,三十多年來努力拼搏,我們將以先進的技術,嚴格的管理,優質的產品,熱情的服務,為推動遼寧的一次性使用無菌器械的發展做出新的貢獻。


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